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青峰药业维力青异军突起,恩替卡韦双剂型通过一致性评价

2018-05-25 15:58:44


 
5月22日,国家药品监督管理局公布《关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第四批)》的公告。

青峰药业生产研发的抗乙肝病毒药物恩替卡韦分散片和恩替卡韦胶囊(商品名:维力青)异军突起,领跑抗乙肝病毒药物市场,双双通过此次一致性评价,成为恩替卡韦生产厂家中唯一双剂型同时“通关”的厂家,其生产的维力青也正式跻身乙肝药物市场第一梯队。

开展仿制药质量和疗效一致性的评价,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,降低医疗财政支出,增强国际竞争力,都具有十分重要的意义。本次一致性评价结果的出炉,使恩替卡韦国内市场面临着重新洗牌的局面。这不仅意味着恩替卡韦国内百亿市场格局初定,也意味着独占两席的青峰药业将大大提高市场竞争力,占据仿制药市场更大的份额。

作为《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》推荐的治疗乙型肝炎的一线药物,恩替卡韦的用药市场需求量巨大。据国内样本医院数据,到2020年,我国乙肝用药市场规模将达到200亿元,恩替卡韦在抗乙肝病毒药物市场占据六成以上份额。

维力青经青峰药业8年自主研发,是国内目前仿制药中唯一通过RCT研究获得新药证书的恩替卡韦制剂。据悉,在2017中国化药研发实力排行榜中,青峰药业名列24位。在青峰药业强大的企业实力和产品良好的荣誉口碑助力下,维力青或将异军突起,超速领跑百亿规模乙肝用药市场。

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